试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 远超 3 期研究主要终点

Coherus 海洋生物学公司与 Baxalta 宣布，依那西普海洋生物类似物 CHS-0214 在中的重度慢特质黑斑状银屑病患儿中的展开的一项 3 期学术研究远超其主要起始站。

「我们很高兴这些些阳特质医学结果，」 Coherus 首席总裁、医学博士 Finck 所称。「对于需要依那西普外科手术的患儿来说，CHS-0214 是一个关键的选择。如果给予监管管理机构批复，CHS-0214 或许为患儿提供一种高品质的外科手术选择，常用依那西普所适用的适应症。」

「这项晚期医学里程碑的到达进一步实验者了我们开发平台在推动海洋生物类似物电子产品朝着向规范商品获批的能力，」 Coherus 总裁首席总裁 Lanfear 所称。

CHS-0214 与依那西普在可靠特质上未医学有含意的差别

该起始站基于 12 周时的银屑病活动和严重程度指数（PASI）评分。在 12 周时，主要起始站，即与曲率半径相比较在 PASI 的最少多于转变及与曲率半径相比较在 PASI 上远超 75% 改善的受测者比例处于预先来让的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比较等效。两款电子产品在可靠特质上未医学有含意的差别。

「我们受到这项实验者特质学术研究数据的鼓舞，」Baxalta 执行副总裁、海洋生物类似物总裁 Rosa-Björkeson 所称。「黑斑状银屑病对患儿的生活质量及自我感觉有显著影响，所以早期给予外科手术本品是非常适当的。如果给予批复，CHS-0214 将不断扩大中的重度慢特质黑斑状银屑病患儿对外科手术选择的获取。」

这项学术研究继续按计划展开到 52 周。这项银屑病学术研究是两项大规模 3 期实验者特质学术研究之一，其旨在常用 CHS-0214 在亚洲地区商品的该公司申请。第二项在类风湿关节炎患儿中的展开的 3 期学术研究结果有望在 2016 年近期给予。

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编辑： 冯志华